Wichtiger Fortschritt in der Schmerztherapie
Neues nicht-opioides Schmerzmittel Suzetrigin: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat am Donnerstag erstmals seit über zwei Jahrzehnten einen neuen Schmerzwirkstoff zugelassen.
Das Medikament namens Suzetrigin ist eine 50-Milligramm-Tablette, die alle 12 Stunden eingenommen wird, nachdem eine höhere Anfangsdosis verabreicht wurde. Es wird unter dem Markennamen Journavx verkauft.
„Ein neuer, nicht-opioider Ansatz zur Behandlung akuter Schmerzen kann Risiken, die mit Opioiden verbunden sind, verringern und bietet den Patienten eine zusätzliche Behandlungsoption“, erklärte Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, amtierende Direktorin des Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung der FDA, in einer Pressemitteilung. „Diese Entscheidung zeigt das Engagement der FDA, sichere und wirksame Alternativen zu Opioiden zur Schmerzbehandlung zuzulassen.“
Studien zeigen, dass Analgetika – Medikamente zur Schmerzlinderung – in Krankenhäusern am häufigsten verschrieben werden.
Laut einer Studie von Vertex Pharmaceuticals, dem Hersteller von Suzetrigin, erhalten jährlich etwa 80 Millionen Amerikaner Schmerzmittelrezepte. Etwa die Hälfte dieser Rezepte betrifft Opioide, die ein hohes Abhängigkeits- und Suchtpotenzial haben.
Suzetrigin ist das erste neue Schmerzmittel seit der Zulassung von Celebrex im Jahr 1998, einem entzündungshemmenden Cox-2-Hemmer.
Ein Neuer Wirkmechanismus Gegen Schmerzen
Dr. Sergio Bergese, Anästhesist an der Stony Brook University, erklärt, dass bei der Schmerzwahrnehmung mehrere Körperbereiche zusammenwirken. Nervenzellen leiten elektrische Signale vom Ort der Verletzung zum Gehirn, wo diese als Schmerz empfunden werden.
Im Gegensatz zu Opioiden, die die Schmerzwahrnehmung im Gehirn dämpfen, blockiert Suzetrigin die Nervensignale bereits im Körper.
„Dieses Medikament unterbricht den Signalweg, sodass das Gehirn den Schmerz gar nicht erst wahrnimmt“, sagte Bergese.
Wichtig ist auch, dass Suzetrigin kein Euphorie- oder High-Gefühl auslöst wie Opioide. Deshalb wird angenommen, dass es keine Abhängigkeit verursacht.
Das Medikament wurde entwickelt, nachdem Forscher eine Familie in Pakistan untersucht hatten, deren Mitglieder über heiße Kohlen laufen konnten, ohne Schmerzen zu empfinden. Ihnen fehlte ein Gen, das Schmerzsignale in der Haut aktiviert.
„Sie konnten die Hitze und Berührung spüren, aber die Schmerzsignale wurden nicht weitergeleitet“, sagte Stuart Arbuckle, Chief Operating Officer von Vertex Pharmaceuticals.
Forscher benötigten jedoch 25 Jahre, um dieses Prinzip in ein Medikament zu übersetzen.
„Nerven kommunizieren über elektrische Impulse, ähnlich wie beim Morsecode“, erklärte Dr. Stephen Waxman von der Yale School of Medicine. „Diese Impulse werden durch winzige molekulare Batterien, sogenannte Natriumkanäle, erzeugt.“
Suzetrigin blockiert einen spezifischen Natriumkanal, der ausschließlich Schmerzsignale überträgt.
Auf dem Weg zur Entwicklung des Medikaments gab es viele Fehlschläge. Die Zulassung von Suzetrigin beweist, dass ein spezifischer Natriumkanalblocker Schmerzen beim Menschen lindern kann.
„Das öffnet die Tür für eine zweite Generation noch wirksamerer Medikamente“, sagte Waxman, der keine finanziellen Verbindungen zum Hersteller hat.
Suzetrigin wird in zwei Dosierungen verabreicht: Nach einer Anfangsdosis von 100 Milligramm folgen alle 12 Stunden 50 Milligramm.
Wirksamkeit und Anwendungsgebiete
In klinischen Studien mit fast 600 Teilnehmern zeigte Suzetrigin nach Operationen am Bauch und am Fuß bessere Ergebnisse als Placebos. Ähnlich viele Teilnehmer berichteten über eine Schmerzreduktion wie bei Vicodin, das Acetaminophen und das Opioid Hydrocodon kombiniert. Allerdings wurden die beiden Medikamente nicht direkt verglichen.
Die Studienteilnehmer hatten anfangs durchschnittlich Schmerzen auf einem Level von 7 (auf einer Skala von 0 bis 10). Suzetrigin senkte diesen Wert um etwa 3,5 Punkte.
„Es beseitigt die Schmerzen nicht vollständig, aber reduziert sie um etwa 50 %“, sagte Arbuckle.
In einer weiteren Studie mit Patienten, die an Ischias-Schmerzen litten, reduzierte Suzetrigin die Schmerzen um 2 Punkte – ähnlich wie ein Placebo. Dies deutet darauf hin, dass es für chronische Schmerzen möglicherweise weniger geeignet ist.
Vertex widerspricht dem jedoch und betont, dass das Medikament bei verschiedenen chronischen Schmerzarten getestet wurde und auch langfristig wirken könnte. Aktuell laufen Tests mit Patienten, die an diabetischer Neuropathie leiden – einer Nervenschädigung durch erhöhte Blutzuckerwerte.
Die Ischias-Studie war mit etwa 100 Teilnehmern kleiner als die anderen, sodass möglicherweise keine signifikanten Unterschiede zwischen Suzetrigin und Placebo festgestellt wurden. In Schmerzstudien haben Placebos oft große Effekte, was die Interpretation erschwert.
„Aus unserer Sicht hat das Medikament die erwartete Schmerzlinderung gebracht“, sagte Arbuckle. „Aber in Schmerzstudien gibt es oft hohe Placebo-Reaktionen.“
Schmerzspezialisten freuen sich über die neue Behandlungsoption.
„Je mehr Optionen wir haben, desto besser können wir jeden Patienten individuell behandeln“, sagte Dr. Kimberley Mauer von der Oregon Health and Science University.
Mauer merkte an, dass der Preis die Verfügbarkeit des Medikaments beeinflussen könnte. Vertex hat den Großhandelspreis pro 50-mg-Tablette auf 15,50 US-Dollar festgelegt und plant Patientenhilfsprogramme.
Die endgültige Verfügbarkeit hängt davon ab, welche Versicherungen die Kosten übernehmen. „Wir müssen abwarten, wie sich das entwickelt“, sagte Mauer.
Neues nicht-opioides Schmerzmittel Suzetrigin – Weitere Neuigkeiten zu Wissenschaft News finden Sie hier
